肌电图诱发电位仪

　　应用及特点

　　应用领域

　　用于确定周围神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变，检出亚临床病灶，对病损精确定位。对周围神经疾病、脊髓病、脱髓鞘病、颈椎病、糖尿病、各类神经损伤、康复治疗评价、感觉及运动功能评价等的诊察确定。临床上广泛应用于神经内外科、手外科、骨科、小儿科、康复科、内分泌科、肛肠科、耳科、眼科、泌尿科、性功能科、法医鉴定等科室。

　　产品特点

　　全面符合国家医用通用电气安全标准GB9706.1

　　全面符合国际肌电图诱发电位仪专用安全标准IEC60601-2-40

　　一个机型，多个功能模块选配，供用户选择。

　　可根据用户需要进行个性化设置。

　　全中文操作界面。

　　4通道前置放大器。

　　数据库文件管理。

　　肌电图诱发电位仪招投标参数及要求

　　前置放大器

　　1、通道数：4通道

　　2、传输方式:光缆传输

　　3、供电方式:整机一体化交流供电，放大器不能使用电池供电

　　4、输入阻抗：≥1000兆欧

　　5、电压灵敏度：0.05uv/D—10mv/D（非显示灵敏度）

　　6、频率范围：0.5Hz～10KHz（电压测量误差+5%-- -15%）

　　7、扫描时程：1ms/D—200ms/D

　　8、具有电极阻抗测试功能

　　9、分辨率：24比特

　　10、采样率：≥200千赫

　　11、共模抑制比≥115dB，

　　12、输入短路噪声：≤0.4μVrms(0.1-20khz)

　　电流刺激器

　　1、最大电流脉冲强度：100mA±5%，脉冲强度误差≤±5%

　　2、脉冲输出频率：0.1Hz～120Hz。

　　视刺激器

　　1、模式翻转刺激器、LED眼罩、黑白多档可调棋盘格，水平条，竖条格、横条格、垂直条模式图案　2、刺激视野：满视野、半视野、1/4视野

　　3、注视点：可移动

　　听刺激器

　　1、耳机声刺激器：最大Click声强:≤135dB(SPL峰值)，纯音，爆发音，等

　　2、刺激极性：疏波，密波，交替波

　　3、对侧耳最大白噪声声强105—115db(SPL峰值)

　　4、掩蔽音：左、右、双侧、对侧或同侧白噪音

　　主机

　　高效灵活双工业控制机（非家用电脑主机）

　　要求

　　1、具有公司合法有效营业执照、合法有效生产许可证、医疗器械注册证

　　2、企业具有合法有效ISO13485:2003和ISO9001:2008质量认证

　　3、具有《肌电图/诱发电位仪名优产品证书》者优先并加分

　　4、全面参照国际肌电图诱发电位仪专用安全标准IEC60601-2-40、IEC通用电气安全标准

　　5、全面符合医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验标准　YY0505/IEC60601-1-2

　　6、提供合法有效的《肌电图/诱发电位仪检测报告》。

　　肌电图诱发电位仪项目

　　肌电图

　　1、干扰相

　　2、运动单位电位

　　3、静息电位

　　4、单纤维肌电

　　5、同步电位

　　神经电图

　　1、感觉神经传导速度

　　2、运动神经传导速度

　　3、F波

　　4、H反射

　　5、重复电刺激

　　6、瞬目反射

　　7、皮肤反应

　　8、运动单位电位计数

　　诱发电位

　　1、视觉诱发电位

　　模式翻转视诱发、闪光视诱发、长潜伏期视觉诱发

　　2、脑干听觉诱发电位

　　听觉诱发电位、40Hz相关电位、多道听觉诱发电位、长潜伏期听觉诱发

　　3、体感诱发电位

　　上肢体感诱发、下肢体感诱发、脊髓诱发、长潜伏期体感诱发

　　4、事件相关电位

　　听觉P300、听觉P50

　　主机配置

　　高效灵活双工业控制机（非家用电脑主机）

　　软件及系统

　　1、病例管理和报告软件

　　2、神经肌肉引导系统